11月14日，衛(wèi)生部辦公廳下發(fā)通知，要求暫停使用上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針。
近日，廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件，患兒輸液過程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況。
經(jīng)調(diào)查，這家醫(yī)院使用的是上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針（注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2007第3150178號，批號：20080421，規(guī)格型號：0.55X19/中紫色頭皮針）。經(jīng)對同批次該產(chǎn)品進(jìn)行折斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，6支全部發(fā)生易折斷現(xiàn)象。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通過初步分析，認(rèn)為這一事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題，性質(zhì)嚴(yán)重。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知，對已銷售的上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實(shí)行全部召回。
為減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，確保臨床醫(yī)療安全，衛(wèi)生部辦公廳要求各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)暫停使用相關(guān)產(chǎn)品，保證醫(yī)療安全，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；配合當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門做好相關(guān)產(chǎn)品的召回工作。地方各級衛(wèi)生行政部門要密切監(jiān)測轄區(qū)內(nèi)使用該產(chǎn)品發(fā)生不良事件的情況并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生部。
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