醫(yī)藥工業(yè)使用橡膠的歷史與橡膠工業(yè)一樣古老。從早期的橡膠工業(yè)到現(xiàn)代橡膠工業(yè)，橡膠制品在醫(yī)藥上的應(yīng)用都十分廣泛。其中丁基橡膠、鹵化丁基橡膠、丁腈橡膠、乙丙橡膠、天然橡膠和順丁橡膠都可用來制造醫(yī)藥包裝系統(tǒng)的基本元素——藥用瓶塞。橡膠的固有特性是：高彈性，可獲得良好的密封性能和再密封性能；低的透氣和透水性；良好的物理和化學(xué)性能；耐滅菌；和藥品的相容性好。這些都是醫(yī)藥包裝對瓶塞最重要的要求。
橡膠瓶塞在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的應(yīng)用
為防止藥品在儲存、運(yùn)輸和使用過程中受到污染和滲漏，橡膠瓶塞一般常用作醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的密封件，如辦液瓶塞、凍干劑瓶塞、血液試管膠塞、輸液泵膠塞、齒科麻醉針筒活塞、預(yù)裝注射針筒活塞、胰島素注射器活塞和各種氣霧瓶（吸氣器）所用密封件等。
藥品容器包裝材料的正確選擇是保證藥品質(zhì)量的重要手段。橡膠瓶塞、玻璃或塑料容器的材料可能會產(chǎn)生有害物質(zhì)，滲漏進(jìn)藥品溶液中，使藥液產(chǎn)生沉淀、微粒超標(biāo)、pH值改變、變色等。理想的瓶塞應(yīng)具備以下性能：對氣體和水蒸氣低的透過性；低的吸水率；能耐針刺且不落屑；有足夠的彈性，刺穿后再封性好；良好的耐老化性能和色澤穩(wěn)定性；耐蒸氣、氧乙烯和輻射消毒等。
醫(yī)藥包裝業(yè)對其材料化學(xué)惰性和良好物理性能集于一身的要求，目前還沒有一種材料可滿足，盡管人們在上個世紀(jì)對相關(guān)材料可滿足，盡管人們在上個世紀(jì)對相關(guān)材料進(jìn)行了改進(jìn)，但目前還法達(dá)到理想的要求。
上個世紀(jì)，醫(yī)藥業(yè)通過嚴(yán)格生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量控制法規(guī)，以滿足瓶塞產(chǎn)品對其物理性能和化學(xué)性能的嚴(yán)格要求，即通過基本像膠原材料的廣泛研究和分析，改進(jìn)膠料配方、生產(chǎn)工藝和后處理方法，實施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）和白色車間生產(chǎn)法，以達(dá)到藥品對瓶塞物理性能和化學(xué)性能的要求。但到目前為止，能滿足藥品最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的瓶塞產(chǎn)品，在世界上也只有幾個廠家能提供。
制作藥用瓶塞的種類像膠
藥品對瓶塞的低透氣性、低抽出率、低吸性等方面的要求，決定了橡膠瓶塞在生產(chǎn)過程中對橡膠的選擇非?？量獭Ｈ藗儗Ω黝愊鹉z在藥用瓶塞方面的應(yīng)用進(jìn)行了廣泛的研究，并取得了一系列重要成果。
天然橡膠是第一代用于藥用瓶塞的橡膠。它具有優(yōu)秀的物理性能和耐落屑性能，但其硫化膠的透氣性及耐化學(xué)性能無法滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的要求。由于天然膠需要高含量的硫化劑、防老劑以防老化，所以會產(chǎn)生藥品不需要的高殘余量的抽出物，其吸收率也不理想。因此，天然膠塞已被列入淘汰的行列。
氯丁膠在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用極少，其高滲透性及高吸水性是主要原因。
乙丙橡膠的配方采用過氧化物硫化，不含任何增塑劑。但對乙丙膠瓶塞及密封墊的分析表明，常有一些來自橡膠中的催化劑殘余物，因此，這種橡膠一般只用于與高pH值溶液或某些氣霧劑接觸的瓶塞。
丁腈橡膠具有優(yōu)異的重密封性能和耐油、耐各種溶劑性能，被廣泛應(yīng)用于藥品推進(jìn)膠件，如氣霧泵的計量閥、獸藥耐油瓶塞等。
丁基橡膠在配方中硫化劑含量高，硫化時間較長，具有低透氣性、低透水性及優(yōu)良的耐化學(xué)性能，于60年代被國外的藥用膠塞生產(chǎn)企業(yè)廣泛用于特殊橡膠瓶塞的生產(chǎn)。但此后簋快就出現(xiàn)了氯化丁基膠塞的生產(chǎn)和應(yīng)用。70年代又出現(xiàn)了比丁基橡膠反應(yīng)活性更高的溴化丁基橡膠。目前全球90％以上的瓶塞生產(chǎn)企業(yè)多采用藥用級可剝離型丁基橡膠或鹵化丁基橡膠作為生產(chǎn)和制造各類藥用膠塞的原料。
丁基橡膠和鹵化丁基橡膠
丁基橡膠是異丁烯和少量異戊二烯的共聚物。異戊二烯的加入使丁基膠分子鏈上有了可用硫磺或其它硫化劑硫化的雙鍵。它具有對氣體的低滲透性、低頻率下的高減振性、優(yōu)異的耐老化、耐熱、耐低溫、耐化學(xué)、耐臭氧、耐水及蒸氣、耐油等性能及較強(qiáng)的回彈性等特點(diǎn)。而這些特點(diǎn)又是理想的藥用膠塞必須具備的，這也是丁基橡膠廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的主要原因。
鹵化丁基膠與丁基橡膠有著共同的性質(zhì)和特點(diǎn)，但由于鹵元素——氯或溴的存在，使膠料的硫化活性和選擇性更高，易與不飽和橡膠共硫化，消除了普通丁基橡膠易被橡膠污染的弊??；在硫化過程中可以選擇多種硫化體系，可以不用硫磺或用少量硫磺體系進(jìn)行硫化，可以不用或用少量ZnO進(jìn)行硫化。從而使鹵化丁基橡膠在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域得到更廣泛的應(yīng)用。
鹵化丁基橡膠的特性，決定了它是當(dāng)前藥用瓶塞最理想的材料。為全面提高我國藥品包裝的質(zhì)量水平，國家藥品監(jiān)督管理局決定，在2004年底之前，我國的藥用膠塞強(qiáng)制實行“丁基化”。
