為保護人類健康和環(huán)境，保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力，增加化學品信息的透明度，2006年12月18日，歐盟議會和歐盟理事會正式通過化學品注冊、評估、授權和限制法規(guī)(簡稱“REACH”法規(guī))。該法規(guī)旨在對進入歐盟市場的所有化學品進行預防性管理。該法規(guī)同時還涉及對三萬余種化學物質(zhì)及其下游精工、醫(yī)藥、紡織行業(yè)的全面監(jiān)管，是一個非常復雜而且龐大的體系。為了貫徹REACH法規(guī)的實施，歐盟委員會成立了歐洲化學品管理署，即ECHA。
REACH法規(guī)已于2007年6月1日正式生效。次年6月1日法規(guī)開始實施。同時，分階段物質(zhì)預注冊和非分階段物質(zhì)的注冊工作開始啟動。截止到2008年12月1日預注冊結束，ECHA總共收到2212129個預注冊號。這些預注冊號分別由65000個左右的公司提交，包含了143000多種化學物質(zhì)，并涵蓋整個歐洲化學品目錄。
2008年12月1日之后，分階段物質(zhì)的正式注冊工作開始啟動。截止到2009年6月3日，ECHA共收到中間體注冊卷宗424份，通過完整性審核并獲得注冊號的卷宗148份，其中137份為非分階段物質(zhì)。收到非中間體注冊卷宗429份，最后通過完整性審核，獲得注冊號的卷宗共有67份，其中37份為非分階段物質(zhì)。與此同時，多個物質(zhì)的潛在注冊人自愿成為物質(zhì)信息交流論壇(SIEF)的推動者，向SIEF中的其他成員發(fā)送注冊意向調(diào)查表，物質(zhì)統(tǒng)一性鑒別信息，并推選出領頭注冊人。到2009年7月21日為止，已形成922個擁有活躍的領頭注冊人的SIEF。此外，針對一些物質(zhì)如醋酸、丙酮、鋁、銻等，部分潛在注冊人發(fā)起形成注冊聯(lián)合體(Consortium)，負責落實數(shù)據(jù)并制定數(shù)據(jù)費用分攤機制。
除此之外，隨著2008年10月28日第一批共15個高度關注物質(zhì)清單的頒布，意味著輸歐下游產(chǎn)品將面臨著越來越多的挑戰(zhàn)。而且在今年8月，ECHA收到了更多關于高度關注物質(zhì)的提議。清單中的物質(zhì)涉及家電、紡織、服裝、鞋業(yè)、玩具、制藥等多個行業(yè)。企業(yè)對高度關注物質(zhì)檢測，并根據(jù)這些物質(zhì)的含量履行REACH法規(guī)下相應的義務。如供應鏈信息傳遞，通報或提供安全數(shù)據(jù)表(SDS)等已成為出口產(chǎn)品安全性證明的一種手段。
2009年6月1日，歐盟原有有害物質(zhì)限制指令76/769/EEC被廢除，REACH法規(guī)附件XVII中的限制條款開始生效。6月底，附件XVII經(jīng)歷了第一次修訂，在原有52類限制物質(zhì)的基礎上，再增加了6類限制物質(zhì)。輸歐產(chǎn)品若不符合限制條件，將面臨被召回或撤出歐盟市場的風險。
為確保REACH法規(guī)的順利實施，歐盟各成員國也各自出臺了相應的監(jiān)管法規(guī)。如英國、德國、比利時、愛爾蘭等國，對于違反REACH的行為人，都有從罰款到監(jiān)禁等不同程度的懲罰。目前，已有一些國家出臺具體的執(zhí)行方案，例如丹麥環(huán)境保護局向700多家企業(yè)發(fā)送文件，告知其督察組將隨機抽查50家企業(yè)，檢查企業(yè)是否注冊或預注冊了其物質(zhì)。其他諸如愛爾蘭健康和安全局，除對大量企業(yè)注冊情況和預注冊情況進行檢查之外，還把供應鏈上傳遞的安全數(shù)據(jù)表作為監(jiān)管內(nèi)容之一。
作為有史以來我國遇到的最復雜，涉及面最廣的技術性貿(mào)易壁壘，REACH法規(guī)對國內(nèi)企業(yè)的影響是非常巨大的，企業(yè)只有積極主動應對，才能成功穿越障礙，更好地開拓歐盟市場。