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我國高端磁共振設(shè)備通過美國FDA認(rèn)證
2009-6-3 來源:科報(bào)網(wǎng)
關(guān)鍵詞:磁共振成像系統(tǒng)

    我高端永磁型磁共振設(shè)備進(jìn)入發(fā)達(dá)國家大門

  北京大學(xué)與北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司自主研制的0.5T磁共振成像系統(tǒng),日前正式通過了美國FDA認(rèn)證。據(jù)悉,這是我國第一家在美國通過認(rèn)證的中場強(qiáng)磁共振系統(tǒng),并刷新了美國FDA注冊同類產(chǎn)品的最高場強(qiáng)紀(jì)錄。這一重大突破,使得我國高端永磁型磁共振設(shè)備打開了進(jìn)入發(fā)達(dá)國家的大門。

  作為醫(yī)療器械行業(yè)的重要產(chǎn)品,醫(yī)療診斷影像設(shè)備是各級醫(yī)院必不可少的裝備之一。其中,磁共振成像(英文簡稱MRI)設(shè)備提供的信息量最大、無電離輻射,對人體無不良影響。與X射線和CT相比,磁共振成像具有分辨率高,成像參數(shù)多,診斷范圍廣,可任意斷面掃描、無創(chuàng)無損、無放射危害等優(yōu)點(diǎn),成為醫(yī)用影像診斷設(shè)備的主流發(fā)展方向之一。

  據(jù)了解,目前國內(nèi)磁共振成像設(shè)備市場被國外產(chǎn)品壟斷,且價(jià)格偏高,使得大多數(shù)中、小醫(yī)院用不起MRI設(shè)備。為此,國家明確將磁共振成像設(shè)備列為當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域之一。2003年,萬東醫(yī)療開始該項(xiàng)研發(fā),并與北京大學(xué)信息學(xué)院共同成立聯(lián)合研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。2005年,該項(xiàng)目被北京市科委列入科技攻關(guān)計(jì)劃重大項(xiàng)目。

  經(jīng)過多年努力,北京大學(xué)與萬東醫(yī)療合作攻關(guān),成功掌握了0.5T磁體設(shè)計(jì)、梯度線圈設(shè)計(jì)、多通道接收線圈設(shè)計(jì)以及譜儀設(shè)計(jì)方面的關(guān)鍵技術(shù),達(dá)到國際先進(jìn)水平,打破了國外的技術(shù)壟斷,而產(chǎn)品價(jià)格僅為國外同類產(chǎn)品的1/4。

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(子妍)
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