PVC作為醫(yī)用材料存在不少隱患,目前發(fā)達(dá)國(guó)家每年正以15%~17%的速度淘汰醫(yī)用PVC。中科院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所、山東威高集團(tuán)有限公司以及哈爾濱工業(yè)大學(xué)五塑實(shí)業(yè)有限公司經(jīng)過(guò)多年攻關(guān),成功地用聚烯烴熱塑彈性體取代PVC用于一次性醫(yī)療輸注器械,這項(xiàng)技術(shù)大大縮短了我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家在醫(yī)用高分子材料研發(fā)和應(yīng)用領(lǐng)域的差距,為醫(yī)用材料安全提供了保障。
該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中科院長(zhǎng)春應(yīng)化所研究員殷敬華介紹,聚烯烴是理想的PVC替代材料,然而不同類別輸注器械的性能要求差異很大,普通和未經(jīng)改性的聚烯烴類材料很難同時(shí)滿足各類醫(yī)療輸注器械的要求。他們通過(guò)多年攻關(guān),有效解決了聚烯烴材料在反應(yīng)加工過(guò)程中的基本問(wèn)題,成功制備出系列功能化、高性能化的聚烯烴材料。
目前功能化聚烯烴一次性醫(yī)用輸注器械已成功在山東威高集團(tuán)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,累計(jì)生產(chǎn)輸液(血)器、血袋、腹膜透析袋和各種醫(yī)用導(dǎo)管等一次性醫(yī)用輸注器械42億多支(套),產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)正逐步取代傳統(tǒng)的PVC同類產(chǎn)品,并銷往美國(guó)、俄羅斯、澳大利亞等國(guó)。
殷敬華表示,當(dāng)前我國(guó)對(duì)能滿足血液存儲(chǔ)的材料要求最為迫切?蒲腥藛T在國(guó)內(nèi)率先開展了聚烯烴熱塑彈性體血液存儲(chǔ)材料的相關(guān)研究。通過(guò)篩選,他們找到了完全無(wú)毒且加工時(shí)不需添加增塑劑的血液存儲(chǔ)材料——聚乙烯/聚丙烯/苯乙烯-乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物合金材料,經(jīng)過(guò)一系列處理制備出了耐熱性、力學(xué)性能和抗溶血性能更優(yōu)良的血液存儲(chǔ)材料。檢測(cè)結(jié)果表明,這種血液存儲(chǔ)材料物理、化學(xué)和生物性能滿足國(guó)標(biāo)要求,部分物理性能和全部化學(xué)性能遠(yuǎn)優(yōu)于PVC材料,預(yù)期將首先用于血小板、血漿和干細(xì)胞的保存。
殷敬華表示,迄今為止,用于保存全血和紅細(xì)胞,且對(duì)紅血球的保存周期與PVC相當(dāng)?shù)睦硐刖巯N材料仍沒(méi)有問(wèn)世,此類材料的研發(fā)將是當(dāng)前和今后一段時(shí)間國(guó)內(nèi)外醫(yī)用高分子材料研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。此外,通過(guò)化學(xué)處理、等離子體、紫外和輻照(γ射線、電子束)等方法對(duì)聚烯烴材料進(jìn)行表面改性,是改善材料的血液相容性最有成效的方法之一,最具產(chǎn)業(yè)化前景。
該課題組目前已成功研發(fā)了聚丙烯等耐輻照醫(yī)用材料。用這種材料制備的一次性醫(yī)用注射器具有自潤(rùn)滑和抗菌性能,可采用輻照滅菌方法消毒,與傳統(tǒng)環(huán)氧乙烷消毒方法相比,消除了環(huán)氧乙烷殘留對(duì)人體和環(huán)境的危害。
在藥品輸液袋專用料及復(fù)合膜領(lǐng)域,目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)工業(yè)產(chǎn)品問(wèn)世,主要依賴進(jìn)口。山東威高集團(tuán)有限公司正采用該項(xiàng)目組研發(fā)的技術(shù)生產(chǎn)復(fù)合膜,并用于輸液灌裝生產(chǎn)線,規(guī)模為年產(chǎn)2.5億只輸液袋。
除了醫(yī)用之外,科研人員還開發(fā)出了農(nóng)用長(zhǎng)效防霧滴棚膜和油田集輸油管等產(chǎn)品,并實(shí)現(xiàn)了規(guī);a(chǎn)。他們研發(fā)的功能化聚烯烴農(nóng)用棚膜的防霧滴期達(dá)12個(gè)月以上,是國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的3~4倍,是日、韓等國(guó)同類產(chǎn)品的2倍,目前已在我國(guó)東北和華北地區(qū)得到廣泛應(yīng)用;所生產(chǎn)的集輸油管耐化學(xué)腐蝕、使用壽命長(zhǎng),保溫性好,導(dǎo)熱系數(shù)是鋼管的1/200,施工簡(jiǎn)便,可在沼澤、低洼地長(zhǎng)距離鋪設(shè),目前已在大慶、勝利、新疆等油田廣為使用。