采用Waters UPLC技術(shù)，提高生物治療蛋白質(zhì)的帶電量監(jiān)測
沃特世公司(WAT:NYSE)最新推出了Protein-Pak™ Hi Res離子交換(IEX)色譜柱，用于在沃特世ACQUITY UPLC ® 系統(tǒng)上分析生物分子，包括單株抗體、重組蛋白質(zhì)、DNA/RNA和疫苗。生物治療藥物廠商使用該色譜柱分析完整生物分子的各種帶點(diǎn)狀態(tài)，可以獲得更高的分辨率，更快的分析速度，以及更好的重現(xiàn)性。，因此，提高了監(jiān)測能力，有助于廠商高品質(zhì)和高效率的生產(chǎn)。
沃特世Protein-Pak Hi Res IEX系列色譜柱的開發(fā)，是為了使用UPLC®技術(shù)定性分析目前在眾多新型生物制藥療法中發(fā)現(xiàn)的重組蛋白質(zhì)和單株抗體的。這些無孔的、高健合密度顆粒技術(shù)與傳統(tǒng)的多孔IEX顆粒技術(shù)在大分子分離方面比較，具有較高峰值容量和較高的分辨率。另外，新的顆粒技術(shù)及表面化學(xué)特性也提高了色譜柱的載樣能力和分辨率，同時最大限度減小了色譜柱污染。
在聚合物顆粒的表面健合的離子交換的健合相包括強(qiáng)陰離子交換(季胺鹽，Q)和弱強(qiáng)陽離子交換物質(zhì)(羧甲基(CM)和磺丙基(S))。它們在pH值3-10這個范圍內(nèi)可以耐受高鹽濃度和高壓。離子交換色譜法被證實(shí)是重要的用于評估生物分子帶電狀態(tài)的技術(shù)。生物分子生產(chǎn)的重現(xiàn)性是個難點(diǎn)問題。是重現(xiàn)，蛋白質(zhì)帶電量的變化是脫酰胺或糖基化作用的良好標(biāo)志，進(jìn)而會影響產(chǎn)品穩(wěn)定性和功效，因此需要密切監(jiān)測。更多詳情，請?jiān)L問網(wǎng)站www.waters.com/proteins。
將UPLC技術(shù)的能力擴(kuò)展至生物分子
2004年，沃特世公司推出了ACQUITY UPLC系統(tǒng)，徹底改變了LC分離技術(shù)，相比傳統(tǒng)HPLC技術(shù)，UPLC技術(shù)大大的提高了樣品通量。沃特世公司最新的Protein-Pak Hi Res IEX色譜柱與ACQUITY UPLC系統(tǒng)的完美結(jié)合，可以在保持關(guān)鍵組分的分辨率下，獲得最高的靈敏度。另外，每根色譜柱都采用沃特世ACQUITY UPLC eCord™ 技術(shù)，有助于監(jiān)測單根色譜柱在整個色譜柱生命周期內(nèi)的使用參數(shù) – 信息永遠(yuǎn)伴隨著色譜柱。
總之，這些互相結(jié)合的技術(shù)極大地增強(qiáng)了單株抗體、重組蛋白質(zhì)、DNA或RNA以及疫苗成分的定性分析能力。