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　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰�建設(shè)，規(guī)范醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)儀器裝備，提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《全國醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)(2011～2015年)》，并于日前印發(fā)。

　　該標(biāo)準(zhǔn)是在《全國醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(2005年～2010年)基礎(chǔ)上，以醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)為裝備依據(jù)，參考了部分國際標(biāo)準(zhǔn)，并考慮其前瞻性，以保障“十二五”期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的需要，是開展醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)、監(jiān)督抽驗(yàn)、應(yīng)急保障和安全性評價(jià)等工作所需裝備。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、本轄區(qū)專項(xiàng)規(guī)劃和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實(shí)際情況，統(tǒng)籌安排、突出重點(diǎn)、加快配備，以適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的需要。