12?2日，国家食品药品监督理d在其发布2015q第3期国家医疗器械质量公告，被抽验项目不W合标准规定的医疗器C品，涉及(qing)66家医疗器械生产企?跟踪抽验中不W合标准规定的医疗器C品，涉及(qing)4家企业?
据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障ȝ器械产品使用安全有效Q国安品药品监督管理dl织对一ơ性用输液器-带针、B型超声诊断设?便携?、超声彩色血成像系l等65个品U?90??的品进行了(jin)质量监督抽验和跟t抽验?
跟踪抽验不符合标准规定品包括：(x)z湖泰宁ȝ器械有限公司生的一ơ性用输液器-带针Q滴斗与滴管、外圆锥接头(分离?不符合标准规?湖北仙明ȝ器械有限公司生的一ơ性用输液器-带针Q滴斗与滴管不符合标准规?吉林省宏安医用器材有限公司生产的一ơ性用输液器-带针Q滴斗与滴管不符合标准规?哈尔滨丁香医疗器械有限公司生产的一ơ性用输液器-带针Q管路不W合标准规定?
被抽验项目不W合标准规定的医疗器C品，涉及(qing)66家医疗器械生产企业的30个品U?8??Q具体ؓ(f)Q?
(一)B型超声诊断设?便携?1家企?C品。深圛_(jng)威尔德医疗电(sh)子有限公司生产的掌上B型超声诊断AQ设备或讑֤部g的外部标CW合标准规定?
(?声彩色血成像系l?家企?C品。无锡祥生医学媄(jing)像有限责d司生产的全数字彩色超声诊断系l，正常工作温度下的?sh)介质强度、进液不W合标准规定?
(?声多普勒胎儿监护A1家企?C品。威威高医疗系l有限公司生产的胎儿/母婴监护仪，贮存记录功能、识别、标记和文g以及(qing)技术说明书不符合标准规定?
(??sh)动吸引?家企?C品。江苏江航医疗设备有限公司生产的便携式吸痰器Q设备或讑֤部g的外部标记、指C灯的颜色不W合标准规定?
(??sh)子血压计2家企?支品。江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的?sh)子血压计、华略电(sh)?深圳)有限公司生的全自动臂式?sh)子血压计Q标识要求不W合标准规定?
(?高频?sh)刀1家企?C品。武汉兰宝石ȝ讑֤有限公司生的变频高频电(sh)刀Q设备或讑֤部g的外部标记、控制器件和仪表准确性不W合标准规定?
(?冷光?性光学内H镜?2家企?C品。浙江天村疗器械股份有限公司生产的ȝ内窥镜冷光源Q红l蓝光的辐通量比、光照均匀性以?qing)输出d通量不符合标准规?合肥德铭?sh)子有限公司生的医用内H镜冷光源，显色指数、相兌温、红l蓝光的辐通量比、光照均匀性、输出d通量不符合标准规定?
(?立式蒸汽灭菌?家企?C品。青岛v?dng)特U电(sh)器有限公司生产的HRLM-80立式压力蒸汽灭菌器，灭菌器的仪表不符合标准规?天水华圆ȝ器械有限公司生的立式压力蒸汽灭菌器Q电(sh)源、安全联锁装|不W合标准规定;合肥华泰ȝ讑֤有限公司生的立式压力蒸汽灭菌器Q警告标CW合标准规定?
