Ҏ(gu)国家食品药品监督理d的数据，2017q医疗器械市(jng)场gl了(jin)q几q的高增长趋ѝ?011-2016 q中国医疗技术与ȝ器械行业收入的年q_复合增长率高?0.7%Q远高(sh)全球 3%左右的年q_复合增长率?016q中国医疗医疗器械市(jng)模约3,700亿元。预?019q市(jng)模将辑ֈ6,000亿左叟뀂其中媄(jing)像设备、体外诊断和高D材占据ȝ器械?jng)场的前三大部分Q分别占到d(jng)模的19%?6%?3%?/span>
政策Q市(jng)场和新技术依然是影响中国ȝ器械行业发展的三大主要因素。分U诊疗的全面实施为国产医疗设备带来更多机?x)。两制的落实将q一步推动行业内q购转型Q业结构不断升U，ȝ器械产品向定制化和高附加值方向发展，2018q医械市(jng)场的竞争q一步激化。早{技术、h工智能?D打印、医疗机器h、石墨烯{新材料技术的发展Qؓ(f)ȝ?jng)场带来颠覆性革命?/span>
从h均医疗费用看Q我国目前h均费用仅?元Q而发辑֛家h均费用都?00 元以上Q中国医疗技术与器械?jng)场均具备巨大的成长I间。此外，我国?015q开始已q入人口老龄化时代，65岁以上h口比率年q升高。随着Z生活水^的提高(sh)?qing)社会(x)对ȝ健康的重视，我国总诊疗hơ近五年内增长了(jin)U?5%。因此，无论从诊疗方法学Q还是从消费水^来看Q中国医疗器械市(jng)场将l箋(hu)保持爆发增长。本期我们邀(g)请到多位ȝ行业专家?qing)企业管理层为大家解析医疗器械行业未来几q的发展势和热点动向?/span>
l分行业规模?qing)热炚w?/span>
“基?20家医疗行业内领先公司的数据，?018q_(d)全球ȝ技术销售额达?400亿美元，增长?.4%QCAGRQ。?—?EvaluateMedTech
体外诊断产品?018q将成ؓ(f)ȝ技术领域中销售额最大的cdQ销售额达成545亿美元，过?jin)?j)脏病产品和诊断媄(jing)像?增长速度最快的cd为神l科产品Q年增长率ؓ(f)6.1%(CAGR)Q总销售额?018q预计达?3亿美?骨科是增长最慢的cdQ年增长率ؓ(f)3.1%(CAGR)?/span>
EvaluateMedTech预计2018q医疗技术领域销售额最大的公司仍ؓ(f)敦?Medtronic);|氏(Roche)成Z外诊断市(jng)场的领军者，q销售额?9亿美元，?jng)场占有率?8%;敦?Medtronic)仍将保持?j)脏cM品全球第一的位|，全球销售额?04亿美元，?jng)场占有率?1%;预计2018q强生将成ؓ(f)骨科?jng)场的主D，?jng)场占有率?f)30%;襉K?(Siemens)(h)l成为全球诊断媄(jing)像公司的老大Q全球销售额?19亿美元，?6%的市(jng)Z?诺华(Novartis)成为眼U公司的领先者，全球销售额达92亿美元，法国公司依视?Essilor)位列第二，销售额达90亿美元，眼科?jng)场的增镉K度创U录地达?.7%(CAGR)?/span>
ȝ塑料?jng)场扩大Q高性能塑料进一步替代金?/span>
“材料技术的H破不断h着Z对塑料材料的认知。预计到2025q_(d)全球ȝ塑料?jng)场收益预计达?360亿美元。”——美国市(jng)场研I公司Grand View Research
如今Q除?jin)传l的一ơ性耗材{医用塑料品，来多的手术器械、植入品、医疗设备等也开始采用或部分采用塑料作ؓ(f)原材料。尽传l的金属制品在医疗设备中依然占主导地位，但其性能和带来的用户体验均输于塑料制品?017q是ȝ塑料大放异彩的一q_(d)未来更多的高性能塑料必然?x)进一步取代金属?/span>
早在2013q_(d)国的Direct Flow Medical开发了(jin)表现优异的全塑料的心(j)脏手术器兗那些?zhn)有严M动脉瓣狭H，无法承受体外循环?j)脏手术的病人，在更换主动脉瓣时Q医生往往?x)采U经导管d脉瓣|换?TAVR)。但q种手术可能?x)导致主动脉瓣反?AR)Q也UCd脉瓣闭锁不全。AR是心(j)脏主动脉瓣的一U泄漏，?x)导致血液流向错误方向，q而出Cȝq发症。Direct Flow Medical的全塑料器具能够AR危险最化Q由于这个器L(fng)金属件已被聚合物材料所取代Q?j)脏瓣膜的金本位设计成?f)可能?/span>
“我们研I了(jin)无数U不一L(fng)化学材料Q最l选定?jin)一U可溶于水的环氧基树(wi)脂骨Ӟ加入一U有机限制性碘d剂，使辐不能透过。且聚合物框架比传统的金属框架安?0倍。?Direct Flow Medical外科事物ȝRandolph Chitwood解释道，“真正的H破在于扑ֈ?jin)合适的胺合物Q我们可以开发满x(chng)有特性的产品。?/span>
图一(索尔l医疗保健全球业务经理Jeff Hrivnak先生)
索尔l医疗保健全球业务经理Jeff Hrivnak先生在接受采访时谈到Q“医用塑料未来两大趋势，W一个对ȝ材料的考验日趋严格Q随着交叉感染带来的风险不断增加以?qing)法规监的逐步加强Q医院对讑֤、器械的消毒?x)更为频J且消毒剂的消毒能力也在不断增强Q从而对材料的耐化性能要求也会(x)相应提高Q这便是特种材料的优势所在，我们正帮助器械商更新换代Q从而提高器械的产品质量和用寿?另一个趋势就是设计创斎ͼ目前很多ȝ器械依然采用金属刉，在很多领域塑料必然会(x)替代掉笨重的金属材料Q相比金属品老套的、标准化的设计，塑料部g大大提高?sh)们的设计自由度和品美观度Q其材料本n具备与金属可媲美的刚性，外观更漂亮、多U颜色便于区分，多功能且M的塑料器梎ͼ能带l医生带来更好的体验Q最重要M上来看，材料通过大批量注塑成型成本也降低很多Q造福于?zhn)者，q也是塑料材料应用于ȝ器械的一个巨大优ѝ?/span>
说到塑料替代金属的好处，Jeff举了(jin)一些具体案例：(x)“比如说我们的Radel® PPSU生的手术器械盒?qing)托盘，使用非常MQ高韧性的材料可以充分设计成卡入式的罩盖，易于清洗Q不?x)生锈从而引L(fng)菌滋养，整体可多ơ重复蒸汽灭菌仍保持原先的机械性能Q且有多U透明颜色选择便于手术区分。再比如Q关节植入物目前多用的金属材料，首先金属的强度很高，q高?sh)h体自w骨Q所以n体的重量载荷全靠金属支撑Q而植入物周边的自w骨便不?x)受力，久而久之造成骨丢失引起假体松动等问题Q学术名U叫应力遮挡Q但如果用Zeniva® PEEK材料Q其材料和h体骨模量接近Q骨头就需要承担重量，有锻炼的Z(x)Q功能就不会(x)丧失。另外Zeniva® PEEK材料跟金属材料相比，有天生的生物惰性，更好的耐磨性及(qing)抗疲x(chng)，从而提高(sh)用寿命ؓ(f)(zhn)者提高生z质量。?/span>
血透市(jng)场已拥有1500亿市(jng)场空?/span>
?016q卫计委首次批准血透中?j)独立设|，为独立法人单位，q提出鼓p液透析中心(j)向连锁化、集团化发展Q向民营资本开放?018q_(d)民营血透中?j)可能?x)出现百花齐放的现象。”——蛋壳研I执行院长刘宗?/span>
目前我国透析登记的病人实估约33万hQ其中血液透析U?0万h。我?00万的ESRD病h只有30万hq行血透，实际按年透析费用7.5万元计算Q目前我国血透市(jng)模约225ѝ但200万ESRD(zhn)者全部进行血透治疗，每年ȝ费用7.5万元计算Q血透中?j)拥?500亿h民币的理论市(jng)场空间。即使按90%的治疗率计算Q也有近5倍的?jng)场成长I间?/span>
?(透析滤筒和隔?
目前中国血透中?j)?637Ӟ主要集中在大型公立医院。在大病M范围扩大之后QESRD(zhn)者的血透hC(x)大量增加?000多家血透中?j)对中国庞大的(zhn)者h来说严重供不应求，预计中国需?万家血透中?j)。巨大的~口不可能由公立医院血透中?j)?h)l扩大来满Q剩余的大量?jng)场I间都会(x)被民营机构所占据Q而这部分?jng)场q处于蛮荒时代，亟待开拓?/span>
另外Q血透中?j)大量扩张后也利于透析机、透析器、透析耗材、透析药物{全透析产业链。尽透析机目前主要由Ҏ(gu)斯{国外品牌所占据Q但其他血透耗材、药物的国化率逐渐增高?/span>
不过Q血透中?j)在政策上的攑ּq不能降低在安全风险上的控。国家在《血液透析中心(j)基本标准和管理规?试行)》中对安全和感染防控中做Z(jin)严苛的要求?/span>
3D打印开始进入市(jng)场化阶段
“未来三Cq_(d)3D打印?x)进入业化的爆发期Q工?金属)3D打印和生物医?D打印领域是最l的发展方向。”——世?D打印技术业协?x)CEO、中?D打印产业联盟执行理事长罗?/span>
3D打印技术从一开始的打样试Q经q几q的沉淀(wn)发展Q现在已q入?jng)场化阶Dc(din)在ȝ斚wQ牙U行业已开始批量采?D打印来生产牙冠、种植体和活动支架等产品。未来将q入航空航天领域以及(qing)参与更多ȝ器械的批量生产?/span>
目前3D打印的主要技术包括：(x)槽光固化技术、材料挤出技术、粉末床熔融技术、材料喷技术、粘合剂喷射技术、叠成技术、直接能量固化技术。国内发展热Ҏ(gu)_末床熔融技术。医?D打印材料主要为工E塑料和金属材料。例?011q进入中国市(jng)场的Concept Laser目前在中国大陆打印机保有量约90収ͼ遍布牙科、模兗汽车等多个行业。其?0C上打印机服务于牙U行业。Concept Laser以获得专利的 LaserCUSING® 工艺为技术驱动。基于粉末床的金属激光熔融技术ؓ(f)配置lg开辟了(jin)全新的自q_(d)q可实现批量、高度复杂组件的规模化制造，无需借助模具?/span>
LaserCUSING® 技术制造具备机械和热弹性的高精度金属组Ӟ(x)该熔融方法是采用3D-CAD 数据逐层生成部g的熔融技术。在q一q程中，_末状的金属通过高能光纤Ȁ光器发生局部熔化。冷却后Q材料凝固。反镜偏{装置(扫描?通过Ҏ(gu)光束q行偏{刉出部g轮廓。通过降低构造空间底面、重新涂L(fng)末和再次熔化逐层(层厚15?00μm)构造出部g。该公司讑֤的特点在于对需要连l处理的切片分割(也称为“岛?q行随机控制。这U专利方法可以确保在刉超大型部g时显著降低应力?/span>
|军认ؓ(f)3D打印技术最l会(x)从辅助生产手D变成重要的生工具Q但q其中的关键是找准比较优势而不是一x(chng)着颠覆Q传l生产解x(chng)量化问题Q?D打印解决个性化和定制化需求，q恰好契合工?.0?/span>
? 3D打印金属零g
中国ȝ器械行业未来之\
“中国医疗器械领域的六大未来核心(j)子领域分别是IVD、高D材、医疗媄(jing)像中?j)、肿瘤治疗中?j)、医疗机器h和家用器械。”——申万宏源证券分析中?/span>
免疫诊断、分子诊断和POCT是未来IVD发展重点领域;?j)脏、骨U是高D材的核?j)利润来源，我国正处于老龄化社?x)?0岁以上h口骨质疏村֏病率高达60%Q伴随还有骨折、骨坏死、残(hu)疄Q对骨科植入耗材需求巨?我国作ؓ(f)全球W四大医学媄(jing)像市(jng)场，预计2018q市(jng)模会(x)辑ֈ55亿美元，国家政策鼓励讄W三方独立医学媄(jing)像中?j)，也给讑֤刉商提供更多Z(x)。对于肿瘤治疗市(jng)场，国内伽马刀装机量明显不I而国产设备比q口?0倍的h差距为国产设备带来强大h(hun)格竞争力;ȝ机器人最h代表性的是手术机器人和康复机器?以保健、调理ؓ(f)主要功能的家用医疗器械和以辅助治疗慢性病痛ؓ(f)主要功能的家庭医疗用品市(jng)场发展前景也十分qK?/span>
ȝ行业四大发展势Q?/span>
1、行业ƈ购整合与q_?/span>
ȝ器械l分领域众多Q但极易触碰天花板，多数l分?jng)场规模在几十亿左右Q^台化发展是L。罗氏、美敦力{国际巨头均通过q购壮大。国内，Lq购案例大幅增加Q从同类产品q购、业链q购到^台化收购Q行业整合大潮已l到来，新的龙头企业不断生?/span>
2、由器械产品向服务g?/span>
“?服务”的商业模式Q未来单U的生销售企业将?x)难以生存，只有不断提供更优质的服务才能l箋(hu)成长。_(ki)安诊断就是服务化转型的典型案例?/span>
3、品单点创CH破
单点创新推动器械公司占领l分?jng)场。以二代序仪的ȝSolexaZQ从1998q开始专注于可逆测序技术，2007被I(xin)llumina?亿美元收购，至今仍是全球序仪占比最高的公司?/span>
4、医疗器械的互联|化
互联|医?讑֤Q大数据q_和智能设?包括可穿戴设备和ȝ机器?会(x)是未来医疗器械服务发展的最大方向。医疗器械制造企业拓展医疗信息化、健康大数据、慢病管理^台将是未来大势?/span>
