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  新冠肺炎疫情期間，口罩成為不可或缺的防控利器和戰(zhàn)略物資，是保障人民群眾健康的盾牌。近一段時(shí)間，在政府、相關(guān)企事業(yè)單位全力推動(dòng)下，相關(guān)企業(yè)積極復(fù)產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)，口罩產(chǎn)能產(chǎn)量快速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上一罩難求的局面得到緩解。隨著全國(guó)各地復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)節(jié)奏加快，大眾口罩需求逐漸增多。特別是，新冠肺炎疫情在全球持續(xù)蔓延，世界范圍內(nèi)抗擊新型冠狀病毒的口罩防護(hù)裝備也將面臨長(zhǎng)期短缺，給全球疫情防控造成巨大困難。在全球范圍內(nèi)，口罩產(chǎn)品的供需矛盾突出。因此，在疫情應(yīng)急時(shí)期，保證安全的情況下，讓每一只口罩發(fā)揮最大效能，數(shù)倍甚至十倍以上地提高防護(hù)口罩有效使用時(shí)間，是疫情防控所急需解決的關(guān)鍵科技問題。另外，隨著口罩使用量的增加，民用口罩造成的垃圾問題也日顯突出。如果全國(guó)每天廢棄一億只口罩，則每天至少產(chǎn)生300噸以上的塑料垃圾。有效增加每一只口罩的服役時(shí)間，對(duì)于一定程度上解決口罩垃圾也具有積極意義。

——口罩到底能不能重復(fù)使用？

——什么樣的口罩重復(fù)使用才能保證防護(hù)安全？

——重復(fù)使用多少次為佳？

——重復(fù)使用時(shí)的注意事項(xiàng)是什么？

  這些問題在此之前，均無科學(xué)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，民間在口罩匱乏時(shí)經(jīng)常自發(fā)地重復(fù)使用一次性口罩，既在一定程度上緩解了口罩荒，但也容易帶來自身防護(hù)風(fēng)險(xiǎn)。從目前的研究數(shù)據(jù)看，某些口罩是不具備多次使用的能力的。

  我國(guó)關(guān)于口罩產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)主要有5個(gè)，其中醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)3個(gè)：醫(yī)用防護(hù)口罩（GB 19083）、醫(yī)用外科口罩（YY 0469）、一次性使用醫(yī)用口罩（YY/T 0969）；1個(gè)屬于工業(yè)領(lǐng)域的呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器（GB 2626）；1個(gè)屬于民用領(lǐng)域的日常防護(hù)型口罩（GB/T 32610）。已有的國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)中，根據(jù)口罩的適用范圍需求，對(duì)細(xì)菌過濾效率、非油性顆粒物過濾效率、防護(hù)效果等關(guān)鍵指標(biāo)有相應(yīng)的規(guī)定（表1）。相關(guān)口罩標(biāo)準(zhǔn)主要是針對(duì)一次性使用的技術(shù)要求，對(duì)于如何考核其可重復(fù)性能沒有具體規(guī)定。GB 2626—2019標(biāo)準(zhǔn)中提及了“若產(chǎn)品設(shè)計(jì)允許過濾原件在清洗和/或消毒后重復(fù)使用”的要求，但工業(yè)口罩主要針對(duì)特定環(huán)境和特定人群使用，在疫情防控期的民用場(chǎng)所，相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)量十分有限。國(guó)外有EN 14683:2009和ASTM F 2100、EN149等口罩或口罩材料標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于口罩可重復(fù)使用性能也沒有明確的規(guī)定和要求。國(guó)家衛(wèi)健委2月5日發(fā)布的《不同人群預(yù)防新型冠狀病毒感染口罩選擇和使用技術(shù)指引》中，建議“其他風(fēng)險(xiǎn)類別暴露人員佩戴的口罩可反復(fù)多次使用。”國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上也出現(xiàn)了一些標(biāo)稱“可重復(fù)使用”的口罩產(chǎn)品。然而，由于現(xiàn)有的口罩標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于口罩產(chǎn)品的佩戴時(shí)間、使用次數(shù)、重復(fù)使用后性能等與“反復(fù)多次使用”直接相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)，并無明確規(guī)定和要求，這就導(dǎo)致可重復(fù)使用口罩存在無標(biāo)可依的現(xiàn)象，不利于保障普通消費(fèi)者的身體健康安全，也不利于大眾消費(fèi)者選用和市場(chǎng)監(jiān)管，因此有必要編制一套標(biāo)準(zhǔn)予以規(guī)范口罩的“可反復(fù)多次使用”。

表1. 口罩相關(guān)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)

《可重復(fù)使用民用口罩》標(biāo)準(zhǔn)制定過程

技術(shù)儲(chǔ)備（優(yōu)勢(shì)）

  2020年2月以來，北京市組織開展防護(hù)口罩再利用平臺(tái)項(xiàng)目研究，進(jìn)行了大量的消毒方法對(duì)口罩防護(hù)性能影響的實(shí)驗(yàn)研究、消毒方法對(duì)口罩病毒滅活效果的實(shí)驗(yàn)研究，得出了通過高溫烘烤和高溫干蒸對(duì)口罩消毒處理后再利用的技術(shù)方法；中國(guó)工程院陳建峰院士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，研究發(fā)現(xiàn)采用便攜式靜電發(fā)生器（如家用電器）對(duì)普通一次性醫(yī)用平面無紡布口罩進(jìn)行二次荷電處理，使其再生靜電效應(yīng)而達(dá)到可重復(fù)使用的現(xiàn)象，由此提出并形成了“口罩荷電再生重復(fù)使用”的技術(shù)方法及其導(dǎo)則；北京化工大學(xué)張立群教授團(tuán)隊(duì)組織開展了真人佩戴過程對(duì)不同初始性能的口罩的性能演變的研究，發(fā)現(xiàn)佩戴過程及伴隨的消毒過程對(duì)口罩纖維結(jié)構(gòu)和靜電吸附能力均有一定程度的影響；國(guó)家科技部啟動(dòng)“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)“可重復(fù)使用防護(hù)口罩關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目研究，由北京化工大學(xué)牽頭，聯(lián)合山東道恩高分子材料股份有限公司、北京市勞動(dòng)保護(hù)科學(xué)研究所、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所和北京服裝學(xué)院等國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)學(xué)研力量，開展可重復(fù)使用防護(hù)口罩的科研攻關(guān)。大量科學(xué)研究和技術(shù)成果表明，在當(dāng)前疫情應(yīng)急時(shí)期，高質(zhì)量的口罩重復(fù)使用是可行的，可緩解當(dāng)前市場(chǎng)需求與供給的矛盾，且可節(jié)約資源、減少環(huán)境污染。

立項(xiàng)準(zhǔn)備階段

  在北京市政府的大力支持下，北京服裝紡織行業(yè)協(xié)會(huì)提出立項(xiàng)申請(qǐng)，快速起草《可重復(fù)使用民用口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)起草階段

  北京服裝紡織行業(yè)協(xié)會(huì)緊急成立工作組，開展《可重復(fù)使用民用口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制工作，按照?qǐng)F(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)快速制定程序，由北京化工大學(xué)作為主編單位，北京時(shí)尚控股有限責(zé)任公司、山東道恩高分子材料股份有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、北京市勞動(dòng)保護(hù)科學(xué)研究所、北京市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院、中國(guó)人民解放軍疾病預(yù)防控制中心、北京市標(biāo)準(zhǔn)化研究院、北京市疾病預(yù)防控制中心、北京聯(lián)合康力醫(yī)療器械有限公司、北京銅牛集團(tuán)有限公司、彤程新材料集團(tuán)股份有限公司、北京橡膠工業(yè)研究設(shè)計(jì)院、北京量子金舟無紡技術(shù)有限公司、中國(guó)復(fù)合材料學(xué)會(huì)、中國(guó)化工學(xué)會(huì)橡塑產(chǎn)品綠色制造專業(yè)委員會(huì)、鄭州醫(yī)美健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、北京泰納科新材料科技有限公司等參編單位共同起草，完成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿和編制說明。

征求意見階段

  3月17日-31日，《可重復(fù)使用民用口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）在北京服裝紡織行業(yè)協(xié)會(huì)網(wǎng)站公示并公開征求意見反饋。標(biāo)準(zhǔn)起草組根據(jù)征求意見進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)文本，形成送審稿和編制說明。

標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審、報(bào)批階段

  4月2日，北京服裝紡織行業(yè)協(xié)會(huì)在北京化工大學(xué)組織召開了《可重復(fù)使用民用口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審會(huì)。評(píng)審專家組一致認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)文稿內(nèi)容完整、指標(biāo)合理、表述準(zhǔn)確。特別是在防控新型冠狀肺炎疫情期間，針對(duì)國(guó)內(nèi)缺乏可重復(fù)使用民用口罩規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)實(shí)問題，《可重復(fù)使用民用口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)既考慮了疫情防控的短期應(yīng)急，同時(shí)兼顧了長(zhǎng)期戰(zhàn)略儲(chǔ)備的需求，具有較高的專業(yè)水平和先進(jìn)性。評(píng)審專家組一致同意通過對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)審。

  標(biāo)準(zhǔn)起草組根據(jù)評(píng)審意見，再次完善標(biāo)準(zhǔn)文本和編制說明，形成報(bào)批稿。

《可重復(fù)使用民用口罩》解析說明

  日前，《可重復(fù)使用民用口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已通過專家評(píng)審。為了便于大家了解此標(biāo)準(zhǔn)，特進(jìn)行如下解析說明：

一、《可重復(fù)使用民用口罩》使用場(chǎng)景

  本標(biāo)準(zhǔn)適用于在日常生活中用于阻隔微生物、飛沫、花粉等顆粒物的可重復(fù)使用的民用口罩。按照口罩功能及使用場(chǎng)景，分為可重復(fù)使用民用防護(hù)口罩、可重復(fù)使用民用衛(wèi)生口罩。其中可重復(fù)使用民用防護(hù)口罩定義為潛在高污染或高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景下用于濾除病原微生物、粉塵、煙、霧等顆粒物的具有高度防護(hù)性能的可多次使用民用口罩，對(duì)防護(hù)效果和密合性能要求較高，核心指標(biāo)為過濾效率、呼吸阻力與總泄露率；可重復(fù)使用民用衛(wèi)生口罩定義為日常環(huán)境下用于阻隔飛沫、花粉、微生物等顆粒物在人與環(huán)境間傳播的具有一定保護(hù)功能的可多次使用民用口罩，對(duì)口罩材料阻隔性能和透氣性要求較高，主要適用于日常生活環(huán)境下的佩戴，核心指標(biāo)為過濾效率和通氣阻力。

  考慮到兒童群體以及醫(yī)療環(huán)境、缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)，本標(biāo)準(zhǔn)特別指出，不適用兒童口罩、醫(yī)療環(huán)境、缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護(hù)用品。

  口罩可重復(fù)使用場(chǎng)景主要面向大規(guī)模區(qū)域性肺炎、流感等疫情期間，以及其它防控應(yīng)急情況下口罩供應(yīng)急劇短缺時(shí)，通過科學(xué)使用口罩，讓每一只口罩發(fā)揮最大效能，避免過度防護(hù)和無效防護(hù)，保障疫情防控質(zhì)量，并節(jié)約資源、減少環(huán)境污染。嚴(yán)禁個(gè)人或企業(yè)將廢棄口罩回收處理后，二次銷售使用。因此，在標(biāo)準(zhǔn)范圍中特別指出了，本標(biāo)準(zhǔn)不適用于已廢棄口罩。

從保護(hù)環(huán)境、應(yīng)對(duì)疫情的雙重角度看，本標(biāo)準(zhǔn)提倡企業(yè)生產(chǎn)可重復(fù)使用民用口罩。

二、《可重復(fù)使用民用口罩》重點(diǎn)內(nèi)容

  1．既包括了民用防護(hù)口罩，又包括了民用衛(wèi)生口罩，適用于不同場(chǎng)景需求。

  2. 強(qiáng)調(diào)過濾阻隔高標(biāo)準(zhǔn)以達(dá)到高的安全性：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定可重復(fù)使用民用防護(hù)口罩的過濾效率≥90%，總泄漏率≤13%，與GB 2626-2019標(biāo)準(zhǔn)中KN90級(jí)口罩性能指標(biāo)要求一致，用于潛在高污染或高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景下濾除病原微生物、粉塵、煙、霧等顆粒物。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定可重復(fù)使用民用衛(wèi)生口罩非油性顆粒物過濾效率≥90%，高于醫(yī)用外科口罩標(biāo)準(zhǔn)YY 0469中非油性顆粒物過濾效率≥30%的指標(biāo)要求。結(jié)合目前濾材技術(shù)水平以及前期研究人員對(duì)口罩濾材顆粒過濾效率與細(xì)菌過濾效率相關(guān)性的研究結(jié)果，口罩濾材的非油性顆粒過濾效率達(dá)到86%以上時(shí)，細(xì)菌過濾效率可達(dá)98%以上。

  3.明確了可重復(fù)使用性能的內(nèi)涵，強(qiáng)調(diào)了可重復(fù)使用的高標(biāo)準(zhǔn)：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定可重復(fù)使用民用口罩應(yīng)能夠耐受正常佩戴，耐受制造商推薦的消毒、清洗及干燥處理，累計(jì)佩戴時(shí)長(zhǎng)不低于24h，洗消不少于3次。佩戴不低于24h及洗消不少于3次后，口罩關(guān)鍵性能指標(biāo)（單根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處斷裂強(qiáng)力、過濾效率、呼吸阻力、總泄漏率、通氣阻力、呼吸閥蓋牢度、微生物指標(biāo)等）與新口罩的要求保持一致。根據(jù)目前的大量的研究結(jié)果，民用防護(hù)口罩（大部分是立體式結(jié)構(gòu)的口罩）達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)容易一些，市場(chǎng)上的一些產(chǎn)品已經(jīng)能夠滿足這些要求，但達(dá)到此要求的民用衛(wèi)生口罩（大部分是平面口罩）的比例則較低，需要使用高性能的耐受佩戴和消毒清洗的過濾層材料。

  4. 規(guī)定了消毒清洗的原則：考慮到不同的疫情由不同的病毒所導(dǎo)致，消毒清洗的方法會(huì)不同，因此，本標(biāo)準(zhǔn)并未規(guī)定具體的消毒清洗方法，而是給出了原則：制造商應(yīng)提供具體的消毒、洗滌方法，應(yīng)適用于居家操作，應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生健康部門所發(fā)布的指南或技術(shù)規(guī)范；制造商提供消毒和清洗方法宜合二為一，如果不能合二為一，應(yīng)先消毒再清洗；宜選用不破壞口罩過濾層荷電及結(jié)構(gòu)的消毒和清洗方法，以及能夠使口罩過濾層荷電再生的宜家干燥方法。

  針對(duì)此次新冠病毒疫情和采用量大面廣的聚丙烯熔噴纖維作為阻隔過濾層材料的口罩，標(biāo)準(zhǔn)制訂者建議制造商和消費(fèi)者采用衛(wèi)健委推薦的60—100度的熱水浸泡30分鐘的方法或者蒸鍋沸水濕蒸20分鐘的消毒方法。研究表明，酒精會(huì)嚴(yán)重消解纖維內(nèi)所注入的電荷，所以不建議采用75%酒精對(duì)口罩進(jìn)行消毒。干燥可以采用自然晾干或電吹風(fēng)吹干，電吹風(fēng)能夠迅速移除水份，更快速恢復(fù)纖維的靜電吸附能力，每天佩戴口罩超過4小時(shí)的人群、潮濕地區(qū)和潮濕天氣佩戴人群以及重體力勞動(dòng)者推薦使用此法快速干燥。

  由于佩戴過程中人的哈氣會(huì)使聚丙烯熔噴纖維層的靜電吸附能力受到影響甚至消失，建議單次佩戴口罩時(shí)間不要超過4小時(shí)，4小時(shí)佩戴后要自然晾干或吹干，如還需佩戴，可以用電吹風(fēng)快速吹干。佩戴當(dāng)天晚上可以用上面推薦的方法進(jìn)行消毒處理。

  5. 突出實(shí)際佩戴對(duì)口罩性能的影響：本標(biāo)準(zhǔn)可重復(fù)使用性能檢測(cè)方法中提供了機(jī)器模擬方案和受試者方案。機(jī)器模擬方案將口罩佩戴在測(cè)試頭模上，頭模連接呼吸模擬器做正弦曲線模擬呼吸，呼吸頻率20次/min，呼吸流量（30±1）L/min；口罩每次佩戴時(shí)長(zhǎng)（480±15）分鐘，取下進(jìn)行洗消處理，連續(xù)3次，累計(jì)佩戴總時(shí)長(zhǎng)不低于24小時(shí)。受試者方案采用受試者佩戴口罩，每天佩戴累計(jì)時(shí)長(zhǎng)（480±15）分鐘，取下進(jìn)行洗消處理，連續(xù)3次，累計(jì)佩戴總時(shí)長(zhǎng)不低于24小時(shí)。通過模擬或受試者佩戴后口罩性能檢測(cè)，確�？谡之a(chǎn)品重復(fù)使用的安全、有效。

  6. 提供抗菌性能和儲(chǔ)存壽命性能選擇項(xiàng)：具有抗菌性能的口罩可望減少口罩重復(fù)使用過程中的細(xì)菌積累（因?yàn)檫m用于家居的消殺過程能滅活病毒但不一定能滅活所有的細(xì)菌），減少口罩貯藏和運(yùn)輸以及銷售環(huán)節(jié)中的細(xì)菌積累；甚至有可能免除口罩生產(chǎn)常用的環(huán)氧乙烷后處理，也更適合極端生存條件下（如軍隊(duì)野外）的使用。因此，本標(biāo)準(zhǔn)提出了抗菌性能指標(biāo)要求，作為附加可選擇項(xiàng)。明示具有抗菌效果的可重復(fù)使用民用口罩，抗菌部位不應(yīng)放在貼合面頰層，抗菌性能390%；抗菌物質(zhì)溶出試驗(yàn)，抑菌環(huán)寬度￡5mm；急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)，實(shí)際無毒。口罩如果具有長(zhǎng)期的可儲(chǔ)存性能，對(duì)于戰(zhàn)略儲(chǔ)備和適當(dāng)?shù)拿裼脙?chǔ)存，都有積極的意義，因此，本標(biāo)準(zhǔn)加入了儲(chǔ)存壽命性能選擇項(xiàng)。明示適用于長(zhǎng)期儲(chǔ)備的可重復(fù)使用民用口罩在室溫下存儲(chǔ)期應(yīng)不少于5年。制造商應(yīng)明示儲(chǔ)存條件及儲(chǔ)存期限信息。

  7. 明確可重復(fù)使用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：為更好的滿足民用口罩的迫切需求，便于口罩生產(chǎn)/轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)的采標(biāo)應(yīng)用，保證可重復(fù)使用民用口罩產(chǎn)品的質(zhì)量，便于大眾消費(fèi)者選用和政府進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)管，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定可重復(fù)使用民用口罩包裝應(yīng)標(biāo)有“可重復(fù)使用民用防護(hù)口罩”或“可重復(fù)使用民用衛(wèi)生口罩”字樣，每只口罩上應(yīng)標(biāo)有“可重復(fù)使用”或“RU”字樣。