中國合格評定國家認可委員會的專家正在對浙江省溫州醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院實驗診斷中心進行評審�！ �
解放軍301醫(yī)院等醫(yī)療機構的19家醫(yī)學實驗室是我國獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可的第一批醫(yī)學實驗室。圖為授牌儀式。
日前，記者從中國合格評定國家認可委員會(CNAS)獲悉，CNAS將于近日對復旦大學附屬中山醫(yī)院檢驗科進行評審，如獲通過，該醫(yī)院的檢驗科將成為上海市第一家獲得國認可的醫(yī)學實驗室。此前，為進一步提高實驗室質量、能力和安全水平，圓滿完成2010年上海世界博覽會醫(yī)療保障任務，逐步實現醫(yī)學實驗室檢驗結果互認，上海市衛(wèi)生局與CNAS合作已經啟動了上海地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構實驗室認可工作。
據了解，2006年底至2008年8月，CNAS與北京市衛(wèi)生局合作，出色完成了2008年北京奧運會定點醫(yī)院的醫(yī)學實驗室認可工作，共認可了19家醫(yī)學實驗室，為北京奧運會的醫(yī)療服務保障提供了符合國際要求的醫(yī)學檢驗服務，得到了社會各界的廣泛好評，在衛(wèi)生系統(tǒng)內產生了重要影響。
記者就醫(yī)學實驗室的范圍界定、認可特點等問題采訪了CNAS秘書處秘書長肖建華。
醫(yī)學實驗室的質量、能力和安全直接影響社會的穩(wěn)定與和諧。
肖建華介紹說，“醫(yī)學實驗室”在ISO 15189《醫(yī)學實驗室-質量和能力的專用要求》國際標準中的定義為：以為診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其他檢驗的實驗室，主要包括醫(yī)院檢驗科、保健中心、體檢中心等。目前，申請CNAS醫(yī)學實驗室認可的機構主要是醫(yī)院檢驗科以及獨立醫(yī)學實驗室，其他的相關機構仍在準備過程中。
醫(yī)學實驗室認可是實驗室認可發(fā)展的必然結果，或者更確切地說是社會發(fā)展到一定階段的結果。
雖然，醫(yī)學檢驗不是以貿易為目的，但全球化的趨勢和便捷的交通工具使人員流動越來越頻繁，人們需要標準統(tǒng)一的醫(yī)療服務，包括醫(yī)學檢驗。隨著醫(yī)學及生物技術的飛速發(fā)展，一方面，醫(yī)學實驗室技術對疾病診斷和防治的影響越來越大;另一方面，對如何保證醫(yī)學實驗室的質量提出了更大的挑戰(zhàn)。據美國調查，臨床醫(yī)生所用輔助診斷治療信息中的70%至80%來自醫(yī)學實驗室的檢驗。但由于檢驗結果不準確而進行重復檢驗的花費也是驚人的，德國曾經報道的數據約為每年15億美元，美國約為每年74億美元。如果考慮到由于檢驗結果不準確而帶來的臨床后果和社會成本，則是不可想象的。
醫(yī)學實驗室的質量、能力和安全直接影響社會的穩(wěn)定與和諧。醫(yī)學實驗室是疾病診斷和防治的技術平臺，其對疾病防控的意義不可估量。但是，如果發(fā)生安全事故，將會產生實驗室難以承擔的責任和不可預計的損失。
我國醫(yī)學實驗室ISO15189認可步入國際前列。
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